扬子江药业评价信息:同日两品种获批上市!今年,共有86个品种的评价
2022-03-15 00:23:15 来源: 合肥癫痫医院 咨询医生
12月16日,NMPA发布102份药品批准证明文件,其中扬子江药业集团批准上市新注册药品4种,分别为「盐酸鲁拉片」和「盐酸达泊西汀片」。到目前为止,扬子江药业已累计评价86个品种,今年评价59个品种(含视为评价),涉及43个品种。
截图来源:NMPA官网
盐酸鲁拉:$17神经系统品种1亿
鲁拉(Lurasidone)多巴胺是日本武田制药与住友制药联合开发的一种新型非典型精神病治疗药物D2、5-HT2A及5-HT7受体拮抗剂最早于2011年在美国上市。据药融云估计,2020年全球销售额超过17亿元,是神经系统的重磅药物。
20192010年1月,鲁拉被批准在中国治疗精神分裂症。第二年,全国医院销售额接近1000万。2020年,鲁拉被列入国家医保目录(B类),2021年H1销售额已超2200万,同比增长961%,呈现跳跃式增长,令人惊喜。
近年来鲁拉的销售情况
截图来源:药融云全国医院销售数据库
中国许多制药公司已经布局了这个品种。今年,海正药业(第一仿 评价)、豪森药业、扬子江药业、正大天晴等4家企业获批生产销售鲁拉。
截图来源:药融云一致性评价数据库
目前,浙江华海药业和石家庄已提交上市申请;丽珠集团、药友制药、齐鲁制药、湖南洞庭制药、陈欣制药等BE试验。
盐酸达泊西汀片:抗性超过120%PE药
达泊西汀是一种短效选择性5-羟色胺再摄入抑制剂,最初用于镇痛和抗抑郁,然后用于治疗早泄(PE)。除扬子江药业外,江苏联环药业还获批生产和销售盐酸达泊西汀片。到目前为止,华铂凯盛生物(第一仿)、科伦药业等7家国内制药企业已获得该药品生产批准。
截图来源:NMPA官网
截图来源:药融云一致性评价数据库
据药融云统计,达泊西汀在2020H1医院销售额已达1300万元,同比增长180%以上。目前,覆盖天力医药、广州白云山、西洲医药、赛峰医药、江西制药等企业已报产该品种。
过评大户扬子江药业:86品种过评亮眼,2021年59品种过评
扬子江药业作为一个评价大户,今年仍收获颇丰。经查询,截至发文日,扬子江药业共有86个品种(115个品规)通过(含视为通过)一致性评估,仅今年就达到43个品种(59个品规)。
今年,扬子江制药共批准上市25种仿制药(34种规定),视为通过一致性评价,包括莫西沙星、多西他赛、西格列汀等销售数十亿的药物相关制剂。另外19种(25种规定)药物通过一致性评价,其中更昔洛韦和头孢他啶。
今年扬子江药业视为过评(标红为)
数据来源:药融云一致性评价数据库
扬子江药业今年通过了一致性评价(标红为)
数据来源:药融云一致性评价数据库
—END—
上一页:体检发现钙化?我该怎么办?
下一页:患者的饮食保健
- 2022-04-11疾病新知:毛囊性白癜风
- 2022-03-15扬子江药业评价信息:同日两品种获批上市!今年,共有86个品种的评价
- 2019-04-21癫痫患者的护理诊断-
- 银屑病常用药物进入医疗保险,有效减轻患者的医疗负担
- 第七届中澳亚太微创妇科论坛暨第三届全国第二代宫腔能源应用研讨会暨第二届基层医院妇女盆底修复重建培训班
- 疾病新知:毛囊性白癜风
- 癫痫治疗障碍仍难以克服
- Cell J:对比研究揭示了子宫内膜异位症的另一种可能机制
- 抗癫痫药物预防新发癫痫:任重而道远
- 银屑病药物 Brodalumab 自杀倾向副作用AZ 遭受重创
- 长期用药治疗慢性疼痛或弊大于益
- FDA 批准银屑病新药 ixekizumab
- 你的输卵管还漂亮吗?
- 第一次同房失败,怎么治疗?
- 自身免疫病也可以免疫治疗
- 又痒又痛……银屑病的病因是什么?如何治愈?
- 半年无业绩 国药控股先后出让投资公司75%股份
- 前庭腺囊肿
- 第二届微创、超声介入学科发展及临床应用研讨会
- 癫痫猝死:凶手是谁?
- FDA批准塞尔基因Otezla治疗银屑病性关节炎
- 还会怀孕吗?
- 治疗鼻窦真菌感染
- 患者的饮食保健
- 扬子江药业评价信息:同日两品种获批上市!今年,共有86个品种的评价
- 体检发现钙化?我该怎么办?
- 惊厥性癫痫持续状态如何正确用药?最新共识告诉你
- 甲硝唑 VS 替硝唑,只是一字之差吗?
- 为什么身上有小白点 可能得了这种病?
- 治疗白癜风的阿普斯特临床数据
- 超声造影“揪出”隐藏在肝脏内的定时
- 昆明治疗癫痫病的分析方法有什么
- 中医无论如何怎么治疗癫痫病
- 癫痫病是什么症状及治疗法则
- 怎么才能早早的断定有癫痫病?
- 癫痫发作的呕吐及急救措施
- 郑州疗法癫痫病的医院哪家好
- 怎么于明治癫痫病最有效啊
- 小儿癫痫病有什么病因
- 治疗癫痫病比较好的方法有有哪些
- 怎么了解到癫痫病的症状与治疗
- 成人癫痫病因是什么呢
- 症状性癫痫治疗经费要多少钱