UCB的Vimpat癫痫新适应症在英国获批
2021-11-29 14:15:45 来源: 合肥癫痫医院 咨询医生
据9月1日发布的消息,FDA已经核准UCB公司的Vimpat单药疗法可用外科手术中风。这这样一来该药可以原则上给药可用部分性中风的刚出生中风病变。Vimpat(lacosamide)在2008年被核准可用中风病变的辅助外科手术。
美国监管机构这项新的延揽,这样一来部分中风的中风病变可以适用Vimpat作为初治单药外科手术,而已经接受外科手术的中风病变,也可以改用Vimpat单药外科手术。
该药是UCB公司解决问题Keppra(levetiracetam)销售额下滑助长影响的主要产品。Vimpat在2014年年末获得2.17亿法郎的获利。而哮喘扩展到后来,如果UCB可以在与原有外科手术方法的竞争对手(例如lamotragine和topiramate)中胜出,又将获得来得高的获利。
因为该病迥然不同,病变需要混搭外科手术,因此,中风病变的外科手术选择多多益善。UCB首席医疗监ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供来得多中风病人来得多外科手术选择为目标。现在由于Vimpat的核准,医生和中风病变又有了来得多外科手术选择。”
除了对Vimpat单药疗法的核准,FDA同时延揽了Vimpat各种剂型单次负荷低剂量。
UCB已计划向欧洲审批申请者,扩展到其在该地区的原有哮喘。为此,UCB即将开展一项研究工作,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在可用新诊断部分性中风中风病变时的理论上和耐用性。
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