EMA要求：限制育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲地区药品管理局（EMA）抗生素安全和和效用分析报告管理委员就会要求，加强对甲戊酸盐的采用管理，限制育龄期成年人采用甲戊酸盐。

这是由于，怀孕期甲戊酸盐暴露出就会导致胎儿小头和愈合问题。

管理委员就会要求，除了对治疗法有罪或不耐受，甲戊酸盐不不宜用于治疗法抑郁症痉挛或双相心理障碍的流产或即将流产成年人。

对于那些甲戊酸盐是唯一治疗法自由选择的成年人来说道，不必进行有效地的避孕措施。如果有老练的主治医师过人处理这种可能，可根据单单可能，在主治医师的指导和监督下进行早产准备。此外，这种可能同样也适用于预防偏头痛。

EMA还要求，外科主治医师在向这些群体受理甲戊酸盐处方时，不宜得悉有关抗生素的全部信息，保障病危儿理解抗生素的潜在效用，在赢得病危儿的知情决定后，方可进行管理系统性治疗法。

以上要求基于怀孕期甲戊酸盐暴露出效不宜的一项管理系统分析报告，在这项管理系统分析报告中，EMA管理委员就会不仅征询了关的的病危儿和家庭，还征询了管理系统性的技术管理人员和专科医生。

愈合心理障碍

最近的研究确实，怀孕期甲戊酸盐暴露出的孩童成人愈合问题病危病效用高30%-40%，包括：驾车和语言时间延迟、记忆心理障碍、讲话和表达不方便和智力技术水平较差。

此外，有数据推断，阴道内甲戊酸盐暴露出的成人在出生时，小头的效用约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般成人中的病危病效用仅为2%-3%；并且，这些成人病危多动症的效用也较大。当前数据也确实，怀孕期甲戊酸盐暴露出的成人病危孤独症可知心理障碍和孤独症的效用为一般成人的3倍和5倍。

管理委员就会要求，不必向欧盟的卫生保健管理人员和不能接受甲戊酸盐治疗法的病危儿提供有关这种抗生素的教育资料，以得悉他们这种抗生素的管理系统性效用。外科主治医师也不必定期分析报告早就不能接受治疗法的青春期或原先早产成年人。

目前，这些要求早已提交至人类文明是非赞许程序和分散程序协调组，等待再一裁定。与此同时，对早就摄入甲戊酸盐、对治疗法有任何疑问的成年人，不宜及时征询主治医师。

自已

在这一研究领域卓有建树的芝加哥大学该大学博士Kimford J. Meador说道，如果采纳这些要求，将就会增大阴道内甲戊酸盐暴露出的成人数量。鉴于甲戊酸盐暴露出的多种小头和胎儿愈合问题效用，以及约一半的流产不属于原先流产，甲戊酸盐对于大多数育龄期成年人来说道，是一个自已的自由选择。

“我们支持这一要求，甲戊酸钠不不宜该作为治疗法育龄成年人痉挛的二线治疗法方法。并且，成年人在早产期间也所需被得悉抗生素的潜在效用。我们长期致力于育龄期痉挛成年人不能接受孕前征询的活动，同时也提供了一些资源，以保障她们预见痉挛抗生素的潜在效用。”美国广告宣传秘密组织Epilepsy Action的公共关系和拉票经理Stacey Rennard卫报。

尽管其他的痉挛抗生素也有效地，但是对于已流产或原先早产的成年人来说道，最低剂量的甲戊酸钠仍是最佳自由选择。这可能是因为这些替代抗生素并不能控制痉挛症状，副作用过大，或是难以控制的痉挛发作效用远高于甲戊酸钠造成的危害。

在这种可能下，衡量利益后，病危儿和主治医师可能就会得出结论，甲戊酸钠对他们来说道是最安全和的自由选择。如果采纳这些要求，不必保障病危儿预见甲戊酸钠的潜在效用，并与主治医师制定最佳治疗法方案。

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主笔： 李英飞